【财讯】云南白药舆论事情后 中西药复方制剂何去何从？

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云南白药舆论事件后中西药复合制剂从哪里去？

重组当时，云南白药企业品牌遭遇舆论风潮。

10月21日，新媒体《科普医博雅》质疑云南白药牙膏的止血功能是因为添加了中西药凝血酸。 10月23日晚，云南白药集团股份有限公司( 000538.sz，以下简称“云南白药”)宣布云南白药牙膏没有非法添加和禁止成分。 凝血酸是广泛用于功效牙膏的常用成分。

云南白药是国家保密处方，因此其成分表中只记载了云南白药提取物。 《中国经营报》记者查询了国家药监局中药提取物备案公示数据库，但未能检索到“云南白药提取物”或“云南白药活性成分”的相关新闻。

至今仍受到质疑的问题是，为什么要在以中药成分为卖点的产品中添加西药成分？ 由此，中西药复方制剂长期以来面临的困境再次引起了争论。

事实上，作为中西医结合理论指导下的产物，中西药复合制剂被感冒药、降糖药、降压药乃至日化产品广泛采用，其不合理用药引起的副作用也频繁发生。 这是因为围绕着那个争论。

某业界相关人士对本报记者说，混合西药的中药由于西药成分的给药量不明，容易让顾客忽视其中的西药成分，容易引起重复给药、过量给药的状况，有很大的健康隐患。

本报记者在国家药监局国家药品不良反应监测中心发布的不良反应新闻通报中，维c银翘片、珍菊降压片、复方大青叶、感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复合制剂受到专业通报或警告，《中国药物警戒》也为200

中药牙膏会引起争论

最近，记者来到北京一家大型超市，发现180克云南白药牙膏售价31.5元，其他企业品牌同等容量牙膏价格在15元左右，约为云南白药价格的一半。 云南白药牙膏成分表中凝血酸列在末尾。 外包装上明确记载了云南白药的活性成分有助于减轻牙龈出血、牙龈疼痛、粘膜损伤等牙龈问题。

除云南白药牙膏外，主张保护牙龈、止血等功能的牙膏中还含有凝血酸(即凝血酸)成分，其中，片子清火牙膏同样以中药成分为主力。 记者问漳州片子癀药业株式会社( 600436.sh )为什么在牙膏中添加凝血酸，在发布新闻之前没有对方的回答。

10月24日，中国口腔清洁护理用品工业协会在其官网上宣布，凝血酸不是国家标准的《牙膏用原料规范》中记载的禁止牙膏原料用物质。 为了确保采用原料的安全，协会要求公司在产品开发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄取途径等，判断产品的安全风险，通过安全判断者允许产品销售。

一位牙科专家在接受记者采访时指出凝血酸不是牙膏的常用成分，只包含在有止血效果的牙膏中。

许多自称能止血的牙膏确实有止血效果，但其中含有凝血酸这一成分，因为纤维素的溶解活性增高引起的出血效果很好。 但是，有些中药也有止血的效果，所以不能评价云南白药牙膏完全被凝血酸止血。

对于牙龈出血的患者，该专家的建议应该首先去医院检查出血的原因，评价是牙石引起的还是全身因素引起的，比较不同的原因来解决。 如果是牙石刷牙治疗，如果是全身疾病，就应该治疗原疾病。

关于市面上销售的止血、美白、抗敏等效果牙膏，根据专家的建议，一般客人如果没有牙齿的不舒服症状，就不建议采用效果牙膏。 如果牙齿不舒服，建议短期内采用功效牙膏，同时频繁更换牙膏企业品牌。

药剂师冀连梅没有规定向牙膏中添加凝血酸的限量，因此牙膏制造商也没有公布添加量。 因为不能正确判断对人体的影响。 但是牙膏的添加量不太多，客户估计不用太担心副作用。 她呼吁有关部门和制造商尽快宣布牙膏中凝血酸的添加量，尊重客户的知情权。

云南白药提取物是什么？

云南白药牙膏是云南白药进行企业品牌再造、扩大市场行业的重要战术产品之一。 “云南白药止血、愈伤组织、消炎三大功能合一。 取出云南白药的活性物质，放在牙膏上，这是全新的产品。 ”。 由此云南白药会长王明辉产生了开发云南白药牙膏的想法。

10月23日，云南白药对此进行了对比发布公告。 云南白药牙膏组合采用的所有成分都符合国家和国际有关共同规定，没有非法添加和无效成分。 凝血酸是广泛应用于功效牙膏的常用成分，目前国内外许多功效牙膏中采用该成分的云南白药牙膏的安全性和效果得到客户的积极认可，可以改善口腔亚健康状况。

云南白药没有说明清楚的问题，云南白药牙膏在减轻牙龈出血方面有什么成分活动？ 含有云南白药的活性成分，添加凝血酸的理由是什么？

记者查询了国家药监局中药提取物备案公示数据库，但未能检索到“云南白药提取物”或“云南白药活性成分”的相关新闻。

事实上，云南白药牙膏推广的云南白药的活性成分多年前就引起了争论。 年，香港卫生局发现云南白药含有乌头碱类，因此没有标记召回。 乌头类生物碱可能具有毒性，不恰当的采用会引起不适症状，重症者可能会引起呼吸困难和心律失常。 年，应原国家食药监总局的要求，云南白药更改了其证明书，宣布处方中含有草乌等成分，并对该成分标记了警告语。

云南白药表示，不显示上述物质是出于“秘密处方”的考虑。 但是，2002年，美国经销商herbmax为了销售云南白药酊作为膳食补充剂，向美国fda提交了相应的文件，文件中列举了云南白药酊的所有成分。 其中不含乌头碱类物质，引起云南白药国内外“双重标准”的质疑。

云南白药计划了与控股股东云南白药控股有限公司整体上市相关的重大资产重组的几个事项，因此云南白药股份于9月19日上市停止，但至今还没有重新品牌。 相关事项记者给云南白药董事会秘书打了电话，在发出消息之前对方没有回答。

中西药复方制剂的困

如果在中药牙膏中添加西药的成分，云南白药就会受到“吊羊头，卖狗肉”的指责。 并且，我国药品市场大量存在的中西药复合制剂产品也再次引起了探讨。

中西药复方制剂是中西医结合理论指导下的产物，由于有一定治疗目的的中西药成分和疗效可靠的中西药“配合”，但一直以中药身份面对市场和临床，中药大家经常不良反应小，药品安全

据业内人士介绍，治疗感冒的中西药复方制剂在中国临床上的应用历史悠久，目前这种制剂在中国医药市场占有很大份额，副作用、事故也很高。 以维c银翘片为例，中西药复合制剂含有乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏两种化学药成分。 2004年1月1日至年4月30日维c银翘片不良反应病例报告达1885例。

首都医科大学附属北京儿童医院药理实验室的刘亦韦发文研究员指出，维c银翘片在没有过大样品的情况下随机进行双盲试验，没有确凿的证据表明其含有的中药成分能发挥感冒病毒的抗或缓解感冒症状的作用。 科克兰国际合作组织的研究表明，维c银翘片中含有的维生素c对预防普通感冒没有效果，对缩短感冒持续时间有微弱的效果。

刘亦韦指出，维c银耀片中比较有效的成分是乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，两者都是西药。 患者服用含有这些成分的其他药品，会使这两种药物的药量难以控制，增加不必要的风险。 另外，复合处方大青叶等多种感冒药中含有乙酰氨基酚成分。

年10月，原国家食品药品监督管理总局相继发布了两个药品警告:一是提醒客户慎重采用含阿司匹林的感冒类中药，如菊青抗流感片、金杰感冒片、速克感冒片(胶囊)等。 二是关注新复方大青叶的给药风险，注意不要长时间过量给药或与其他乙酰氨基酚、异戊醛等药品并用。 这两次警告都与中西药复方感冒药有关。

除感冒药外，中西药复合制剂也常见于降糖、降压药，如广州白云山中一药业有限企业生产的消渴丸和辽宁绿丹药业有限企业生产的消糖灵，成分中除了含有中药外，还含有降糖西药格列本脲。 治疗高血压的珍菊降压片包括西药盐酸可乐定、氢氯噻嗪等。

北京中医药大学中药学院王皓等人的论文也指出，中西药复合制剂的副作用较多，副作用多发生在皮肤系统。

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