【财讯】脊灰灭活疫苗纳入国家免疫计划，但供货严重不足

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一粒糖丸(三价脊灰)于2000年完成了中国没有脊灰目标的使命。 年5月1日，这种糖果退出市场。

迄今为止，国家卫生计划委员会于5月1日实施了新的脊灰疫苗免疫战略，禁用了三价脊灰弱毒活疫苗( topv )，将topv替换为二价脊灰弱毒活疫苗( bopv )，并将脊灰灭活疫苗( ipv )纳入国家免疫计划

国家卫计委表示，这次脊灰疫苗免疫战略的调整是全球消灭脊灰的统一行动，也是我国脊灰预防管理工作的实际需要。 但是，这种需求会导致1500万左右孩子的ipv量暂时不足。

国家卫生计划委员会方面表示:“现在昆明生产的ipv的量为600万份，巴斯德的进口ipv为550万份，不能满足现在的量，ipv疫苗有缺口，我们也在积极与各部分讨论处理方法。”

这次转变并不突然

脊灰病毒有I型、ii型、iii型三种血清型，对应的疫苗也需要含有三种血清型疫苗毒株，即三价脊灰疫苗。

2000年，中国通过世界卫生组织认证，实现了无脊灰的目标。 但是，由于附近许多国家流行脊灰野病毒，为了防止脊灰输入病例的发生，自2000年以来，中国继续采用三价脊灰减毒生疫苗。 年，世界卫生组织宣布全球消灭了ⅱ型脊灰野病毒，不再需要接种包括ⅱ型病毒株在内的弱毒活疫苗。 因此，世卫组织要求全球禁用三价脊灰解毒疫苗，改为含有I型、iii型两种血清型的二价解毒疫苗，并向各国引进至少一剂脊灰灭活疫苗。

这次调整是由包括中国在内的采用脊灰减毒活疫苗的155个国家同时实施的。

“世界卫生组织推荐一剂ipv是因为ipv是灭活疫苗，可以让孩子先获得免疫功能，而且副作用少，没有接种诱发脊髓灰质炎。 先接种ipv，可以减少这种副作用。 ”。 一位免疫专家告诉了第一财经记者。

在世界卫生组织的建议下，中国选择了第一个脊灰灭活疫苗ipv，选择了加入3次二价脊灰减毒疫苗的免疫计划流程。 经国务院同意，中国脊灰疫苗的转化表明，从年5月1日开始，全国将把一剂脊灰灭活疫苗和三剂二价脊灰减毒疫苗纳入国家免疫计划。

贵重的量

“世界卫生组织的这个提案是正确的，只是中国的量不足，不足以提前工作”一位免疫专家对第一财经记者说。

中国市场有两家ipv供应公司。 一个是中国医学科学院医学生物学研究所(昆明所)，另一个是巴斯德。 年1月至年7月，国家食药监对ipv的批发情况如下:巴斯德8359584条，昆明所3364793条。 昆明的最大产量是每年600万，巴斯德能为中国提供的最大量是550万。 在1500万左右孩子的诉讼之间，这个量还没那么差。

“1999年，世界卫生组织要求转换免疫程序，将灭活脊灰疫苗ipv纳入免疫计划，整个过程中可以采用ipv，也可以部分采用。 许多国家采用这个建议，组织公司进行研发和生产。 中国在5、6年前也提出了相关提案，但储备不足，现在只有1家公司投入生产，其他3家公司还处于研究开发阶段。 ”。 一位前世界卫生组织免疫计划专家说。

昆明自主开发的世界上第一台脊灰灭活疫苗ipv于去年7月1日正式上市。 疫苗上市后，国家还没有纳入儿童计划免疫，因此作为两种疫苗只在部分地区采用。

“年11月，国家疾病管理中心为将脊灰灭活疫苗ipv纳入国家计划免疫而进行的疫苗试验事业向昆明订购了112万剂(试验包括巴斯德提供疫苗的北京和天津)，但在年4月山东疫苗事件发生时，这项试验事业 ”昆明的员工说。

年5月1日，在国家宣布实施新的脊灰疫苗免疫战略后，昆明所受到了许多省市的脊灰灭活疫苗ipv“借苗”的指控。

“在没有支付、销售合同、招标的情况下，昆明所第一次满足国家的诉讼，把库存的110万人以上的疫苗全部送到诉求地区(包括最后的西藏、新疆等)，全力支持国家的脊灰转换战略。 ”。 上述昆明的员工表示如下。

但是，国家在6月14日发表的《关于贯彻实施疫苗流通和预防接种管理条例的通知》中规定，不得采购单一成分的脊髓灰质炎灭活疫苗作为二类苗。 现在昆明所把作为两种疫苗销售到部分地区的脊灰灭活疫苗ipv都转化成了一种苗。

在这个转变过程中，有可能给公司带来1000多万元的损失还不是重点，存在两种苗在流通路径上的脊灰灭活疫苗ipv必须先回到公司，以一种苗登场的问题。 看起来很简单的回收，但疫苗不同，需要通过批次检查后入库。 批次检查所需的量是每批次200支疫苗。

“最大的问题是，已经作为两种疫苗进入渠道的300万部以上的ipv，在转换成两种疫苗的过程中出现了问题，无法直接转换，需要返还给公司，然后用一种疫苗进入。 退货的第一关口是公司拿出每批200份作为检查，合格后入库，但之前合格的疫苗因为身份转换而丢失了。 不幸的是，现在ipv的量本身不足。 ”。 上述昆明的员工表示如下。

“其实已经根上的脊灰灭活疫苗可以直接变成一种苗，但现在不知道各省的疾病管理怎么进行，他们完全可以直接旋转。 因为某种苗的包装需要贴上“免费苗”的标签，如果各省的疾病管理者认为把这个标签退货粘贴到公司很容易，他们可能会考虑退货后进货。 他们可能没有考虑到本来不足的量。 ”。 一位卫生行政部门的官员说。

到今年5月为止，进入路线的ipv在500万部左右，昆明所在300万部左右，巴斯德在200万部左右。 但是，如何节约尚未采用的ipv身份转换已经不足的量是现在应该考虑的一环。 但是，一种幼苗需要贴上免费的标签，所以不能进入路线。 否则，你进不去。 该怎么办，目前还没有答案。

但是，为了ipv的量，目前中国医学科学院医学生物学研究所除了取得了脊灰灭活疫苗ipv的批准文号外，北京天坛生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限企业、北京民海生物科技有限企业也在进行sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的研究开发。 现在，科兴开发的ipv已经进入临床阶段，希望这三家公司开始生产后，ipv的量不足问题得到缓解。

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